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大容量腸毒素(LVP)是超過(guò)50毫升的單單位劑量。預(yù)過(guò)濾用于去除顆粒,以延長(zhǎng)最終(消毒)過(guò)濾的使用壽命。最終過(guò)濾器用于在終端滅菌之前減少生物負(fù)載或無(wú)菌過(guò)濾。LVPsis的體積通常為數(shù)萬(wàn)升,多條歸檔線可能同時(shí)工作。
了解詳情 --
制藥級(jí)水是指洗滌機(jī)、高壓滅菌器或WFI系統(tǒng)等工藝系統(tǒng)共用的給水。由于水源水質(zhì)差異很大,只有合適的過(guò)濾系統(tǒng)才能確保生產(chǎn)有效、安全和成功。
用于生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的細(xì)胞應(yīng)具有精確的營(yíng)養(yǎng)平衡,以支持其繁殖和生長(zhǎng)。這些營(yíng)養(yǎng)素由必須無(wú)菌的培養(yǎng)基提供。終端滅菌處理應(yīng)確保從含有動(dòng)物源性成分的培養(yǎng)基中去除細(xì)菌和支原體。然后,在批量制備和消毒過(guò)濾后,將培養(yǎng)基儲(chǔ)存在發(fā)酵容器或生物反應(yīng)器中。預(yù)過(guò)濾器用于從培養(yǎng)基中去除大多數(shù)顆粒和膠體污染物,以延長(zhǎng)最終消毒過(guò)濾器的使用壽命。
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