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發(fā)布時間:
2025-07-07
一次性深層過濾膜包中的每個過濾模塊由兩層完全獨立 的過濾材料復(fù)合而成,通常上層過濾材料比下層過濾材料有更 開放的過濾孔徑)這種復(fù)合結(jié)構(gòu)設(shè)計提高了每個過濾單元的容 污能力,避免過濾器過早堵塞,可以有效延長膜包的載量。
一次性深層膜包的主要用途是細胞培養(yǎng)收獲的澄清過濾 和去除雜質(zhì)。除了可以單獨使用外,也可以與離心或切向流過 濾結(jié)合使用,一次性深層膜包常使用于下游工藝的分離純化。利用濾材的正電荷吸附能力,可以有效的去 除 HCPs、DNA、聚體、病毒、內(nèi)毒素等雜質(zhì)。其本身優(yōu)良的過濾 性能也通常使用于抗體親和捕獲后 Low.pH 后的料液澄清.
產(chǎn)品特性
· 一次性拋棄式設(shè)計)即連即用,無需清洗,無需清潔驗證 緊湊式設(shè)計p具備較小的殘留體積)有效提高回收率
· 半透明外殼D可 以觀察液位變化
· 良好的線性放大能力
· 具備高載量、高容污能力
· 模塊化設(shè)計下)有著良好的兼容性,可適配市面上同類型的 夾具和系統(tǒng)
· 材質(zhì)安全衛(wèi)生)產(chǎn)品均在潔凈環(huán)境中生產(chǎn)
典型應(yīng)用
· 細胞培養(yǎng)液澄清收獲
· 下游工藝前的保護澄清,如 Low pH后 的深層過濾
· 酵母、細菌裂解液的澄清
· 降低料液中雜質(zhì)蛋白聚體、HCPs、內(nèi)毒素、病毒等
· 細菌、酵母等細胞裂解液澄清
· 疫苗產(chǎn)品澄清
· 培養(yǎng)基澄清
· 血漿蛋白和血漿澄清
產(chǎn)品參數(shù) 產(chǎn)品型號 |
S |
M |
P |
|
有效過濾面積 |
25 cm2 |
330/1 000 cm2 |
1 . 5 m2 |
|
高度 * 直徑(cm) |
8 . 5*7 . 5 |
14. 5/1 5 . 4*21 . 5 |
20 . 5*40 . 5 |
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材質(zhì) |
外殼 |
聚丙烯(PP) |
聚碳酸酯(PC) |
聚碳酸酯(PC) |
導流板 , 隔離板 |
聚丙烯(PP) |
聚丙烯(PP) |
聚丙烯(PP) |
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密封圈 |
硅橡膠 |
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濾材 |
纖維素、硅藻土、粘合劑 |
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接口 |
魯爾接頭 |
3/4英寸衛(wèi)生接口 |
1 . 5 英寸衛(wèi)生接口 |
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最大操作壓力 |
3 . 4 bar |
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最大正向操作壓力 |
2 . 4 bar |
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最大反向操作壓力 |
2 . 0 bar |
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最大操作溫度 |
40 ℃ |
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濕熱滅菌 |
126 ℃ 30 min 次 |
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生物安全性 |
符合 USP<87>、USP<88> 測試 |
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內(nèi)毒素 |
符合 USP<85> , 內(nèi)毒素含量 < 0 . 25 EU/mL |
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目前在常見的藥物病毒去除手段中,除病毒過濾技術(shù)可作為一種有效的清除病毒的物理步驟,由于其操作簡單溫和, 機制明確,易于驗證等優(yōu)點,已被廣泛用于純化工藝中的病毒安全保障。當前 應(yīng)用較為廣泛的是截留孔徑為 20nm 的除病毒過濾器,它是以大小排阻的機制實現(xiàn)病毒截留,其 作用機制是基于病毒大于濾膜孔徑,產(chǎn)品穿過濾膜而病毒被滯留, 可去除帶包膜或不帶包膜的病毒,同時基于分子大小的截留機制,除病毒濾膜 20nm 的截留孔徑,不僅僅可以用來有效清除細小病毒,同時也能夠有效地去除直徑80 ~ 100nm的小鼠白血病病毒以及其余種類的病毒顆粒
一次性深層過濾膜包中的每個過濾模塊由兩層完全獨立 ?的過濾材料復(fù)合而成,通常上層過濾材料比下層過濾材料有更 開放的過濾孔徑)這種復(fù)合結(jié)構(gòu)設(shè)計提高了每個過濾單元的容 污能力,避免過濾器過早堵塞,可以有效延長膜包的載量。
“荷芯牌”過濾膜芯及過濾器是當前國際上流行的微孔過濾設(shè)備,它配套復(fù)合型折疊式微孔膜濾芯,通過膜表面微孔篩選,達到一定微粒過濾作用,具有過濾精度高、濾液質(zhì)量好、濾器體積小、流量大、操作簡便和生產(chǎn)成本低等優(yōu)點。主材符合美國藥典第22版第六級生物安全性要求,符合我國GB9688-88,GB/T-17219-1998標準。
微孔濾膜是一種具有多孔結(jié)構(gòu)的薄膜,其孔徑范圍一般在 0.025 - 10μm 之間。它通常是由高分子材料制成,如纖維素酯、聚砜、聚偏氟乙烯(PVDF)等。這些材料通過相轉(zhuǎn)化、拉伸等工藝形成具有均勻微孔的薄膜。例如,纖維素酯微孔濾膜具有良好的親水性,對水溶液的過濾效果較好;而 PVDF 微孔濾膜則具有優(yōu)異的化學穩(wěn)定性和耐腐蝕性,適用于多種化學溶液的過濾。
深層膜堆是由多層不同功能的膜材料組合而成的過濾單元。這些膜材料的孔徑大小和性質(zhì)不同,通常包括微濾膜、超濾膜等,形成一種多層的、深度的過濾結(jié)構(gòu)。例如,它可能包括一層較粗孔徑的預(yù)過濾膜,用于攔截較大顆粒,后面跟著幾層孔徑逐漸減小的過濾膜,用于去除更細小的雜質(zhì)。